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阿斯利康或最早本周恢复新冠疫苗在美临床试验

财联社 | 2020-10-21


据媒体当地时间周二(10月21日)援引知情人士称,阿斯利康公司(AstraZeneca)在美国的新冠疫苗试验预计最早将于本周恢复,美国食品和药物管理局(FDA)已经完成了对一名受试者患严重疾病的审查。

这则传言并未对阿斯利康股价带来提振,截至周二收盘,该股下跌0.48%,报52.19美元。

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阿斯利康在美国的大型疫苗试验自9月6日以来一直处于暂停状态,因其在英国的一名受试者疑似患上了横向脊髓炎——一种罕见的脊柱炎症性疾病。

一位不愿透露姓名的消息人士称,他们被告知在美国的试验可能于本周晚些时候恢复。目前还不清楚FDA将如何描述这种疾病。他们透露,FDA要求进行试验的研究人员在志愿者签署的同意书中添加有关该事件的信息。

据媒体报道,英国监管机构向疫苗试验参与者提供的一份由牛津COVID-19疫苗小组签署的、日期为10月14日的信函显示,

美国FDA已经“完成了分析”,并表示美国将很快恢复疫苗接种,FDA“得出了与英国药品和医疗产品监管署(MHRA)等其他国家药品监管机构一样的结论”。

不过,阿斯利康的一位发言人谈及这封信函时表示,信件并非来自该公司,因此“无法核实内容”。 英国卫生监管官员此前审查了疫苗临床试验中出现的该项疾病,并表示没有足够的证据确定该疾病与疫苗有关或无关。因此,在中断试验不到一周后,阿斯利康9月12日宣布,在英国恢复第三阶段新冠疫苗试验。

此外,巴西、印度和南非等国的监管机构此前也已允许阿斯利康在当地恢复疫苗试验。

阿斯利康在美国暂停试验或使其在疫苗竞赛中落后于BioNTech、辉瑞公司和Moderna。辉瑞最近表示,该公司与BioNTech合作开发的候选疫苗BNT162可能在11月申请紧急使用授权。而Moderna周二承诺在11月对其候选疫苗mRNA-1273的临床试验进行中期分析,可能在12月提交紧急使用授权申请。